福建标准物质 标准样品生产者能力认可准则

简述：

本准则等同采取ISO Guide3
　　4:2009 General requirements for thecompetence of reference material producers，作为CNAS对标准物质/标准样品生产者（RMP）才干认可的基本准则。
本文件取代：CNAS-CL0
　　4:2007《标准物质/标准样品生产者才干认可准则》第一局部“标准物质/标准样品生产者才干的通用请求”。检验科装修主要工作是针对各种疾病从生物化学、细胞学、血液学、免疫学等给临床诊断疾病、追踪疗效和估计预后提供准确科学的检验依据；从病原学到临床药物敏感试验和细菌的耐药监测给临床提供抗生素的合理使用等。?较之2007版，本版准则重要产生的变更有：
1．结构调剂：本版准则不再分为三个局部。检验科设计主要是对血液，唾液，尿样等体液进行检验分析。设临检、微生物、生化、免疫、艾滋病检测点等六个实验部门和血库。仅保存等同采取ISO指南34：2009的第一局部。原准则中的第
　　二、第三局部，即ISO指南35跟指南31，分辨被调剂为CNAS指南文件CNAS-GL29跟利用说明文件CNAS-CL30。检验科设计主要是对血液，唾液，尿样等体液进行检验分析。设临检、微生物、生化、免疫、艾滋病检测点等六个实验部门和血库。
2．本准则所等同采取的ISO指南3
　　4:2009为与ISO/IEC 17025坚持一致，进行了如下修改：
1）引用了ISO/IEC1702
　　5:2005版
2）将“品质体系”改为“治理体系”；
3）将“配合者”改为“分包方”；
4）在治理局部增加“投诉”跟“改进”因素；
3．为服务临床用标准物质/标准样品的生产，增加“调换性”的定义，并增加附录B以帮助理解。