口罩是属于二类医疗器械,无论是医用型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级以上无尘车间进行生产,这是现国度强迫请求的。口罩的生产环境是无尘、无菌的,有特别请求的口罩还必须在指定环境下进行生产,那么,口罩厂无尘车间装修有哪些请求呢?
选址
口罩厂无尘车间位置的抉择,应依据须要、经济等比较后判断,应尽量抉择在大气含尘浓度较低、天然环境较好的区域;
阔别铁路、码头、飞机场、交通要道等人员密集的场合,一些有重大空气沾染、振动或噪声烦扰的区域不宜选址;
厂区内环境清洁、人流货流不穿梭或少穿梭的地段;
无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时,车间与烟囱之间的水平间隔不宜小于烟囱高度的12倍,无尘车间与交通干道之间的间隔不宜小于50米。
考试科平面计划设计
1、判断车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线公道短捷,互不交叉烦扰,并与厂区总体人物流路线吻合。
(人员进出车间的路线:更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 清洁走廊 → 各个清洁车间)
2、划分生产线跟帮助区
如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 。设计准则为人物流路线公道、互不交叉烦扰。
3、功能间设计
不管是帮助区还是生产线,均满意生产请求,尽量减少人员的走动,各功能间不得彼此穿梭,清洁区跟非清洁区、无菌操作区跟非无菌操作区能有效分隔。
4、公道调剂
实现初步安排后,进一步剖析安排的公道性,进行公道恰当调剂。检验科施工内部空间设计是否合理将直接影响工作流程、内部沟通和工作效率。设计原则是能相通的相通、能合并的合并,尽可能减少不合理的人为障碍,把检验科环境设计成美观、大方、安全、舒适、高效的场所。
无尘车间的平面安排方法
1、两端式:清洁区设在一边,另一边设准清洁跟帮助用房。
2、内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的清洁度级别个别都较高。
3、中心式:为了节俭用地、缩短管线,可能清洁区为中心,高低左右被各种帮助用房跟隐藏管道的空间包抄起来,这种方法避开室外景象对清洁区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。
4、外缭绕式:外可能有窗跟无窗,兼作参观跟放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖,外窗必须是双层密封窗。
口罩厂无尘车间装修计划
口罩厂无尘车间重要由天花吊顶体系、空调体系、配电体系、隔墙体系、地板面、配电照明体系这五大局部组成。天花吊顶体系包含纲梁、吊杆、天花板格子梁;空调体系包含风管、过滤器体系、主机、FFU等;隔墙体系包含门、窗户等。
口罩厂无尘车间装修资料抉择
1、车间的墙、顶板材个别多采取50mm厚的夹芯彩钢板;圆弧墙角、门、窗框等个别采取专用氧化铝型材。
2、地面可采取环氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板,有防静电请求的可选用防静电型。检验科设计主要是对血液,唾液,尿样等体液进行检验分析。设临检、微生物、生化、免疫、艾滋病检测点等六个实验部门和血库。
3、送回风管道用热镀锌板制成,贴沾染保温后果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。
口罩厂无尘车间装修施工请求
1、依据GMP认证检查标准,合乎下列请求:
(1)选用变形小的资料。
(2)墙壁跟顶棚应平坦、易荡涤等。色彩要跟谐,便于识外沾染物。
(3)各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。
2、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。检验科建设功能区间包括标本接收区、采血采集区、体液采集区、仪器室、生化免疫分析室、艾滋病初筛室、药品配制室、PCR实验室、微生物室、培养室、
洁净室等。除了以上功能区间外还包括纯水间、清洗间、UPS不间断电源间、学习室、会议室、值班室、主任办公室、更衣室、标本库、试剂库等。
3、作业中的发尘量须随时扫除。
4、自流平川面处理,厚度2mm。
5、所有的配件与主体结构相连,避免松动跟灰尘脱落。
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